中國北京，2023年，8月31日——全球能源管理和自動化領(lǐng)域的數(shù)字化轉(zhuǎn)型專家施耐德電氣推出新一代Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏，這是由施耐德電氣工業(yè)自動化中國研發(fā)中心（China Hub）本土自主研發(fā)的首款人機(jī)交互產(chǎn)品，提供符合《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》及FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求的軟件系統(tǒng)，以軟硬件一體化的HMI解決方案賦能生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化升級。
藥品、食品安全與廣大消費(fèi)者的健康息息相關(guān)。一直以來，諸如制藥、化妝品、食品飲料等行業(yè)受到相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管，安全與合規(guī)性是不可逾越的紅線，這要求企業(yè)確保生產(chǎn)全流程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），并保證生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性。然而，近年隨著人口老齡化成為新常態(tài)，圍繞食品藥品安全在生產(chǎn)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量管理等方面的法律法規(guī)頻頻出臺、愈加完善，這意味著企業(yè)在合規(guī)生產(chǎn)及管理方面將面臨更多挑戰(zhàn)。
此外，在當(dāng)下日益精細(xì)化的生產(chǎn)流程和復(fù)雜的工況環(huán)境中，基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備的安全關(guān)乎著企業(yè)生產(chǎn)安全、數(shù)據(jù)連續(xù)性以及經(jīng)濟(jì)效益。為維持正常的生產(chǎn)活動，企業(yè)需要根據(jù)各流程環(huán)節(jié)的具體情況選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備和數(shù)字化解決方案。尤其是后道工藝環(huán)節(jié)，對電子設(shè)備使用安全、投入產(chǎn)出比等方面有著更高的要求。例如，對衛(wèi)生有嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需要設(shè)備具備耐腐蝕、耐高壓沖洗的性能以應(yīng)對周期性的霉菌清潔。為此，生命科學(xué)行業(yè)亟需利用創(chuàng)新的數(shù)字化技術(shù)對生產(chǎn)全周期進(jìn)行高效管理，配備更具安全性、適應(yīng)性、彈性的HMI解決方案，通過不斷完善質(zhì)量管理和檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。
以安全與合規(guī)為導(dǎo)向 高質(zhì)量賦能生命科學(xué)行業(yè)
基于多年來深耕計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的成熟經(jīng)驗(yàn)和自身領(lǐng)先的數(shù)字化技術(shù)沉淀，施耐德電氣推出的Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏采用高標(biāo)準(zhǔn)、高規(guī)格的輕量化設(shè)計(jì)，能有效應(yīng)對復(fù)雜多變的應(yīng)用場景，并以電子化、無紙化方式促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。另一方面，圍繞當(dāng)下制藥、化妝品、食品飲料等行業(yè)痛點(diǎn)，Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏提供電子簽名、電子記錄、數(shù)據(jù)完整性、高級安全策略等符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求的功能，從企業(yè)生產(chǎn)安全與合規(guī)性雙向發(fā)力，持續(xù)為生命科學(xué)行業(yè)創(chuàng)造新價(jià)值。
· 保障安全生產(chǎn)：Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏搭載Vijeo Designer Basic V2.0軟件系統(tǒng)，提供Micro-USB、USB-A和雙以太網(wǎng)接口，可滿足隔離的OT/IT網(wǎng)絡(luò)連接需求。不同于開放式系統(tǒng)，VJD Basic作為封閉式系統(tǒng)具有高穩(wěn)定性特點(diǎn)，能有效減少因系統(tǒng)Bug或崩潰引起數(shù)據(jù)丟失的情況發(fā)生。通過USB驅(qū)動器，操作人員可將本地?cái)?shù)據(jù)導(dǎo)出并備份至外部存儲器。配合局域網(wǎng)數(shù)據(jù)傳輸和高級安全策略（如自動注銷、密碼重試限制、密碼復(fù)雜度等）功能，該觸摸屏支持在PC端通過Log Viewer工具遠(yuǎn)程瀏覽、導(dǎo)出及打印歸檔記錄，能有效降低設(shè)備因外部網(wǎng)絡(luò)攻擊或人為操作失誤造成企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)（IP）、關(guān)鍵數(shù)據(jù)泄露等風(fēng)險(xiǎn)，為企業(yè)安全、穩(wěn)定的生產(chǎn)活動保駕護(hù)航。
· 支持高級雙簽功能：該款觸摸屏提供符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī)合規(guī)性的電子記錄和電子簽名功能，以無紙化方式代替紙質(zhì)記錄和手寫簽名，方便操作人員對本地?cái)?shù)據(jù)記錄進(jìn)行實(shí)時(shí)讀取、簽名確認(rèn)和注釋，并記錄時(shí)間戳，保證每一項(xiàng)操作事件的真實(shí)性和可追溯性。同時(shí)，該觸摸屏還提供符合GMP合規(guī)要求的復(fù)核簽名功能，即支持驗(yàn)證高級用戶輸入的第二簽名，其作為生產(chǎn)過程中關(guān)鍵數(shù)據(jù)修改的高級安全關(guān)卡，能夠提高人工數(shù)據(jù)輸入的準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)處理過程的正確性，為企業(yè)安全合規(guī)生產(chǎn)提供雙重保障。
· 精準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄和查詢：企業(yè)生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性是GMP的合規(guī)性要求，也是企業(yè)建立成熟的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的必要能力。該款觸摸屏支持本地加密數(shù)據(jù)庫歸檔，符合數(shù)據(jù)完整性要求，可實(shí)現(xiàn)審計(jì)追蹤等功能，其內(nèi)置16GB存儲容量，通過手動輸入批次號，即可根據(jù)關(guān)鍵字對已寫入數(shù)據(jù)庫歸檔的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行自定義篩查。結(jié)合Log Viewer工具，操作人員可在PC端遠(yuǎn)程校驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性，在確保企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范符合監(jiān)管合規(guī)性要求的同時(shí)，為企業(yè)決策者提供透明、完整且可靠的優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)參考，不斷提升企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量管理方面的能力，最終有助于建立與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、供應(yīng)鏈、終端用戶之間相互信任的關(guān)系。
· 高性價(jià)比：Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏采用軟硬件一體式設(shè)計(jì)，其軟件授權(quán)服務(wù)及版本升級無需額外費(fèi)用，配置1600萬色TFT顯示屏，提供7、10、12和15英寸四種屏幕尺寸以滿足不同應(yīng)用場景的需求。材質(zhì)方面，前面板采用國標(biāo)食品級不銹鋼材質(zhì)，符合DIN EN 1672-2食品加工機(jī)械的衛(wèi)生需求，其IP66K 防護(hù)等級更是具備耐高壓沖洗、耐腐蝕等性能，可有效降低設(shè)備故障率和運(yùn)維成本。
食以安為先。當(dāng)下，隨著人們對食品安全和健康的認(rèn)識日益加深，社會各界對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范不斷提出更高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的新要求。施耐德電氣將憑借自身獨(dú)到的行業(yè)洞察和領(lǐng)先的科研技術(shù)，始終致力于為制藥、化妝品、食品飲料等行業(yè)提供覆蓋全生命周期的數(shù)字化解決方案，助力企業(yè)邁向精益高效、安全綠色生產(chǎn)。